지씨셀은 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’의 간세포암 환자 대상 장기 임상 연구 결과가 국제 학술지에 게재됐다고 30일 밝혔다. 이번 연구는 근치적 치료 이후에도 재발 위험이 높은 간암 환자를 대상으로, 이뮨셀엘씨주의 장기적인 임상 효과를 평가했다는 점에서 의미가 있다.
연구는 3상 무작위 대조 임상시험에 참여한 환자를 약 9년간 장기 추적 관찰한 결과와, 실제 진료 현장에서 확보한 대규모 실제 임상 데이터(RWD)를 함께 분석하는 방식으로 진행됐다. 이를 통해 임상시험 환경과 실제 의료 현장 모두에서 이뮨셀엘씨주의 효과를 종합적으로 검증했다.
장기 추적 결과, 이뮨셀엘씨주를 투여한 면역요법군은 대조군에 비해 재발 없는 생존 기간 중앙값이 14개월 연장됐으며, 재발 위험도는 28% 낮아졌다. 전체 생존 분석에서는 사망 위험 감소 경향을 보였고, 암특이 생존율에서는 암 관련 사망 위험이 51% 감소하는 유의미한 개선 효과가 확인됐다.
실제 임상 데이터를 기반으로 한 분석에서도 유사한 결과가 도출됐다. 국내 2개 상급종합병원의 장기 추적 자료를 분석한 결과, 이뮨셀엘씨주 투여군은 대조군 대비 재발 없는 생존 기간 중앙값이 35.5개월 더 길었으며, 재발 위험도 역시 36% 감소한 것으로 나타났다.
이번 연구를 주도한 서울대학교병원 소화기내과 이정훈 교수는 간암 3상 임상시험 이후 장기간에 걸친 추적 관찰과 실제 임상자료 분석을 통해, 면역세포치료가 간암 환자에서 지속 가능한 보조 면역치료 전략이 될 수 있음을 입증했다고 평가했다. 특히 최근 면역항암제를 활용한 간암 재발 억제 임상이 연이어 실패한 상황에서, 장기간 재발 감소 효과를 확인한 점의 임상적 의미가 크다고 설명했다.
지씨셀은 이번 연구 성과를 통해 이뮨셀엘씨주가 간암 환자 치료에서 신뢰할 수 있는 보조 치료 옵션으로서의 근거를 한층 강화했다고 밝혔다. 회사는 향후 국내 임상 근거를 토대로 글로벌 시장 진출 가능성도 적극 모색할 계획이다.
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