GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상에서 첫 번째 피험자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다. 이번 투여를 시작으로 본격적인 임상 시험이 진행된다.
GC녹십자는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 GC4006A에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 임상 1상은 19세부터 64세까지의 건강한 성인을 대상으로 실시되며, 백신의 안전성과 면역원성을 평가하는 데 초점을 맞추고 있다.
GC4006A는 GC녹십자가 자체적으로 구축한 mRNA 플랫폼 기술을 활용해 개발한 백신 후보로, 비임상 연구에서 기존 상용 코로나19 백신과 유사한 수준의 항체 형성과 면역 반응을 확인한 바 있다. 회사 측은 이를 통해 해당 후보 물질의 개발 가능성과 기술 경쟁력을 확인했다고 설명했다.
GC녹십자는 이번 임상 1상 결과를 토대로 올해 하반기 임상 2상 진입을 위한 IND 신청을 계획하고 있으며, 단계적인 임상 개발을 통해 국산 mRNA 백신 확보를 추진할 방침이다.
정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 “자체 mRNA 플랫폼을 적용한 첫 백신 후보의 임상이 시작됐다는 점에서 의미가 크다”며 “임상 전 과정을 통해 안전성과 유효성을 철저히 검증해 성공적인 백신 개발로 이어질 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
한편 GC녹십자는 지난해 12월 질병관리청과 한국보건산업진흥원이 공동으로 주관한 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에서 임상 1상 연구 지원기업으로 선정됐다. 회사는 해당 사업을 기반으로 감염병 대응을 위한 mRNA 백신 연구와 개발을 지속적으로 추진하고 있다.
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