지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 CD5를 표적하는 계열 내 최초(First-in-class) 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’가 지난 1월 30일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 제17회 T Cell Lymphoma Forum(TCLF)에서 구두 발표로 소개됐다고 밝혔다.
TCLF는 T세포 림프종 분야에 특화된 국제 학회로, 해당 질환의 진단과 치료 전략을 중심으로 글로벌 전문가들이 심도 있는 논의를 진행하는 자리다. 지씨셀은 지난해 미국혈액학회(ASH)에 이어 TCLF에서도 연속으로 구두 발표를 진행하며 GCC2005의 임상적 가치와 기술 경쟁력을 국제 무대에서 다시 한번 입증했다.
이번 발표는 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수가 맡아, 말초 T세포 림프종(PTCL)을 대상으로 한 CD5 CAR-NK 세포치료제 개발 전략과 연구 성과를 중심으로 진행됐다. 발표에서는 GCC2005의 초기 연구 단계부터 임상 개발에 이르기까지의 전반적인 개발 과정과 함께 CAR 구조 설계 근거, 시험관 내·생체 내 실험 데이터를 공개했다.
특히 기존 자가 유래 CAR-T 치료제에서 문제로 지적돼 온 동족 살해(fraticide)와 T세포 무형성증(T cell aplasia) 위험을 낮춘 점이 주목받았다. 해당 위험성을 개선한 전임상 결과는 GCC2005가 차세대 면역세포치료제로서 차별성을 갖는 핵심 요소로 평가됐다.
아울러 국내에서 진행 중인 임상 1상(NCT06699771) 중간 결과도 함께 발표됐다. CD5 발현 양성 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자 9명을 대상으로 한 초기 안전성 평가에서 용량 제한 독성이나 중대한 이상 반응은 확인되지 않았으며, 경쟁 CD5 CAR-T 치료제에서 보고돼 온 감염 관련 문제도 나타나지 않았다.
유효성 측면에서도 긍정적인 신호가 관찰됐다. 종양 평가가 가능한 환자 8명 중 객관적 반응률(ORR)은 62.5%로 나타났고, 이 가운데 완전 관해 3명, 부분 관해 2명이 확인됐다. 일부 환자에서는 단 1회 투여만으로 완전 관해에 도달했으며, 용량 증가에 따라 반응률이 개선되는 경향도 관찰됐다.
또한 혈관면역모세포 T세포 림프종(AITL) 환자 사례에서는 저용량 투여군임에도 치료 6개월 시점까지 완전 관해가 유지돼 주목을 받았다.
지씨셀은 현재 GCC2005의 고용량 투여군에 대한 용량 증량 연구를 진행 중이며, 향후 국내 임상 1b상과 글로벌 2상으로 개발을 확대할 계획이다.
원성용 지씨셀 대표는 “TCLF와 ASH에서 확인된 글로벌 학계의 높은 관심은 GCC2005의 잠재력을 보여주는 결과”라며 “임상 개발을 가속화하고 글로벌 파트너십을 구체화해 전 세계 T세포 림프종 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하겠다”고 밝혔다.
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