대웅제약(대표 박성수·이창재)이 농림축산검역본부에 반려견용 당뇨병 치료제 ‘엔블로펫(성분명 이나보글리플로진)’에 대한 품목 허가를 신청했다고 30일 밝혔다. 이는 세계 최초의 반려견용 SGLT-2 계열 당뇨병 치료제로, 기존 인슐린 단독 투약 방식의 한계를 넘어선 새로운 치료 대안을 제시하며 주목받고 있다.
‘엔블로펫’은 대웅제약이 자체 개발한 인체용 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’을 기반으로 반려견에 적합하도록 용량을 재구성한 제품이다. 소변으로 당을 배출시켜 혈당을 조절하는 SGLT-2 억제제 기전으로 작동하며, 동물 임상시험을 통해 효능과 안전성을 입증했다.
회사는 2022년 임상 2상 결과를 발표한 데 이어 2023년 임상 3상에 돌입, 올해 성공적으로 완료하며 과학적 타당성을 확보했다. 임상 3상 결과, ‘엔블로펫’을 투여한 반려견 중 약 73.3%에서 혈당 지표인 프럭토사민 수치가 뚜렷하게 감소했고, 60%에서는 당화혈색소(HbA1c) 수치 개선 효과도 확인되었다. 또한, 대부분의 경우 인슐린 사용량이 안정화되거나 감소하는 경향을 보여, 보다 안정적인 혈당 관리가 가능함을 입증했다.
반려견의 당뇨병은 사람의 제1형 당뇨병과 유사하게 인슐린 투여 없이는 관리가 매우 어렵다. 특히 인슐린 부족 시 치명적인 케톤산증, 과도 투여 시 저혈당 쇼크 위험이 있어, 안정적인 혈당 조절과 안전성 확보가 치료 과정에서 매우 중요하다.
‘엔블로펫’은 인슐린 의존도를 낮춰 저혈당 등의 위험을 줄이고 안정적인 혈당 관리를 지원하는 병용 치료제로서 큰 의미를 갖는다. 기존 치료 방식의 한계를 보완하고 질환 악화 속도를 늦출 수 있는 새로운 치료 옵션으로 평가받으며, 반려견의 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대된다.
글로벌 동물용 당뇨병 치료제 시장은 2024년 약 7,374억원 규모에서 2033년에는 약 1조 4,850억원 규모로 성장이 전망되는 유망한 분야다. 대웅제약은 ‘엔블로펫’ 개발을 시작으로 동물용 신약 사업에 본격적으로 나설 계획이다. 현재 반려견 아토피 치료제를 포함한 다양한 파이프라인을 확보하고 있으며, 해외 동물의약품 전문 기업들과의 기술수출 논의도 활발히 진행 중이다.
박성수 대웅제약 대표는 “‘엔블로펫’이 기존 인슐린 단독 투약 외 다른 치료 옵션이 없던 반려견 당뇨 치료 분야에 병용 처방이라는 새로운 대안을 제시했다”며 “앞으로도 SGLT-2 억제제 기전을 활용한 다양한 적응증을 발굴해 나갈 것”이라고 밝혔다.
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