GC녹십자의 수두백신이 중남미 시장에서 첫 번째 국가 허가를 획득하며 글로벌 시장 확대에 속도를 내고 있다.
GC녹십자는 자사가 개발한 수두백신 ‘배리셀라주’가 과테말라 공중보건사회복지부로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 허가는 배리셀라주가 중남미 국가에서 처음으로 승인받은 사례다.
배리셀라주는 최근 세계보건기구의 포지션 페이퍼에 등재되며 Oka 균주 기반 글로벌 수두백신과 동등한 수준의 국제적 평가를 확보했다. 이에 따라 교차 접종이 가능해지면서 향후 다양한 국가에서 활용도가 확대될 것으로 전망된다.
제품 경쟁력은 면역원성과 안전성 측면에서 확인된다. 장기 추적 임상 결과에서 접종 후 중화항체 형성률은 99~100% 수준을 기록했으며, 항체 지속성 역시 글로벌 선도 제품과 대등한 수준으로 나타났다.
특히 배리셀라주는 GC녹십자가 자체 개발한 ‘MAV/06’ 균주를 기반으로 한 생백신으로, 제조 공정에서 항생제를 전혀 사용하지 않는 세계 최초의 수두백신이다. 카나마이신, 네오마이신, 에리트로마이신 등 항생제 잔류에 따른 이상 반응 가능성을 차단해 안전성을 강화한 것이 특징이다.
GC녹십자는 기존 범미보건기구를 통한 공급 경험을 기반으로, 이번 과테말라 허가를 계기로 중남미 개별 국가 진출을 확대할 계획이다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 “중남미 첫 품목허가라는 점에서 의미가 크다”며 “차별화된 제품 경쟁력을 바탕으로 글로벌 시장에서 배리셀라주의 입지를 지속적으로 강화해 나가겠다”고 밝혔다.
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