기존 치료 이후에도 진행한 위암에서 새로운 항체약물접합체(ADC) 신약 후보가 생존기간 개선 결과를 보였다.
다케다는 2026년 10월 23일 유럽종양학회(ESMO)에서 아르코타투그 타바테칸(arcotatug tavatecan·TAK-921)의 3상 G-HOPE-001 연구 결과를 발표했다. 대상은 CLDN18.2 양성 진행성 위암 또는 위식도접합부 선암 환자다.
연구에는 일본과 중국의 환자 464명이 참여했다. 이전에 2~4가지 전신치료를 받고 병이 진행한 환자를 신약 투여군과 의료진이 선택한 항암치료군으로 나눠 비교했다.
회사 발표에 따르면 전체생존기간 중앙값은 신약군 10.2개월, 대조군 6.9개월이었다. 사망에 대한 위험비는 0.57로 나타났다. 종양이 정해진 기준 이상으로 줄어든 객관적 반응률은 각각 37.4%와 7.7%였다.
TAK-921은 암세포의 CLDN18.2를 표적으로 하는 항체에 항암 성분인 엑사테칸을 연결한 약물이다. 모든 위암 환자가 대상은 아니며, 종양의 표적 발현 여부와 정도를 확인해야 한다.
안전성도 살펴야 한다. 3등급 이상 치료 관련 이상반응은 신약군 47.4%, 대조군 55.9%에서 보고됐다. 빈혈과 호중구·백혈구 감소 등이 관찰됐고, 신약군에서 치료 관련 사망 1건도 보고됐다.
이번 소식은 승인 완료가 아닌 임상시험 결과 발표다. 다케다는 발표 당시 아직 규제기관의 승인을 받지 않은 연구약이라고 명시했으며, 일본 허가 신청을 추진할 계획을 밝혔다.
결과는 개발사 발표에 근거한 것으로, 추가 추적과 규제기관 심사를 지켜봐야 한다. 생존기간 중앙값 역시 개별 환자의 남은 수명을 뜻하지 않는다.
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